Na strikte beoordeling door het professionele comité van de gezaghebbende organisatie van de Amerikaanse FDA (US Food and Drug Administration), ontving SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. op 17 mei 2022 officieel de FDA's bevestigingsbrief (AKL): NMN-grondstof met succes geslaagd voor de NDI-goedkeuring (New Dietary Ingredient).
Volgens de NDI-bevestigingsbrief van de FDA kunnen de NMN-grondstoffen van SyncoZymes na het verstrijken van de stilteperiode op 5 juni 2022 officieel worden gebruikt bij de productie, verkoop en promotie van gezondheidsproducten in de Verenigde Staten.Ook vanaf 21 juni 2022 is het te vinden op de website www.regulations.gov als nieuw voedingssupplement, nummer 1247.
Over Amerikaanse FDA-NDI-certificering
FDA NDI is een belangrijk certificeringssysteem voor de voedingssupplementenmarkt in de Verenigde Staten.Om toezicht te houden op de veiligheid, etiketauthenticiteit en productiestandaardisatie (GMP) op het gebied van voedingssupplementen, is de FDA sinds 1994 officieel begonnen met NDI-werk.
NDI is de afkorting van New Dietary Ingredients.Volgens de bepalingen van 21 USC 350b(d) van de Federal Food, Drug and Cosmetic Act geldt dat als een bedrijf van mening is dat de voedingssupplementen die het op de markt zal brengen nieuwe voedingsingrediënten bevatten (verwijzend naar ingrediënten uit 1994 die niet op de de markt vóór 15 oktober), moet het bedrijf ten minste 75 dagen voordat het product op de markt komt een rapport indienen bij de toezichthoudende autoriteit, met details over het nieuwe ingrediënt en waaruit blijkt dat er redenen zijn om te verwachten dat het nieuwe ingrediënt veilig is voor de menselijk lichaam te absorberen.
Elk jaar worden er in de Verenigde Staten meer dan 5.500 nieuwe voedingssupplementproducten gelanceerd, maar in de 28 jaar sinds de start van NDI heeft de FDA minder dan 1.300 NDI-meldingen ontvangen.In de NDI-certificeringsaanvragen die elk jaar worden ingediend, is het slagingspercentage van de FDA geen bezwaarrespons (AKL) slechts 39%.
FDA NDI-certificering, GMP-productiesysteem;
SyncoZymes is de eerste fabrikant ter wereld die FDA NDI-goedkeuring voor NMN-grondstoffen heeft verkregen.De goedkeuring van deze NDI vertegenwoordigt niet alleen de goedkeuring van de FDA voor de veiligheid en kwaliteit van NMN-grondstoffen, maar vertegenwoordigt ook de officiële goedkeuring door de Amerikaanse FDA dat NMN kan zijn. Als grondstofbestanddeel van voedingssupplementen in de Verenigde Staten , is dit een belangrijk positief nieuws voor de ontwikkeling van de wereldwijde NMN-industrie, en het is ook bevorderlijk voor de voortdurende gestandaardiseerde ontwikkeling van de NMN-industrie op de lange termijn.
De NMN van SyncoZymes is georganiseerd volgens een GMP-productiesysteem.Om aan de snelgroeiende marktvraag te voldoen, beslaan de NAD-serieproducten van SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. een oppervlakte van 230 hectare.De bouw van het basisproject voor de industrialisatie van chemische geneesmiddelen is gestart in mei 2020 en de goed gebouwde NMN-faciliteit heeft een productiecapaciteit van 100 ton.De productiewerkplaats zal naar verwachting in 2022 met de productie starten.
Retail NMN-merk - "SyncoZymes®"
Syncozymes is eigenaar van het retailmerk NMN, SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN-producten zijn gelanceerd op officiële grensoverschrijdende miniprogramma's van Tmall Global, JD.com en WeChat.
In de toekomst zal SyncoZymes het effect en mechanisme van natuurlijke ingrediënten op de menselijke gezondheid blijven onderzoeken, de groene productie van natuurlijke ingrediënten realiseren en mensen wetenschappelijke, veilige en effectieve gezondheidsoplossingen bieden, en zal niet-aflatende inspanningen blijven leveren om te voldoen aan de groeiende wereldwijde gezondheid vergt inspanning!
Posttijd: 26 augustus-2022